臨床研究・疫学研究倫理審査受付について

広島県薬剤師会では、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年6月30日施行）に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行うとともに、「倫理審査委員会」を平成30年4月1日より設置し、倫理審査申請を受付けています。
申請を希望される方は下記の〈規定〉をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請をして下さい。
ご不明な点に関しましては、広島県薬剤師会までお問い合わせ下さい。

お知らせ

• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について
• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」一部改正に伴う日薬研究計画書記載例の一部修正について

規程

• 人を対象とする生命科学・医学系研究の実施に関する手順書
• 広島県薬剤師会倫理審査委員会標準業務手順書
• 広島県薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程

申請に必要な書類

• 倫理審査申請書【様式1】

研究計画書

（以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です）

• 研究計画書記載項目
• 研究計画書記載例（アンケート調査）
• 研究計画書記載例（介入なし侵襲なし）
• 研究計画書記載例（軽微な介入なし侵襲なし）
• 研究計画書記載例（介入研究）、説明文書、同意文書、同意撤回文書の例
• 利益相反自己申告書【様式２】
• 研究責任者の経歴書【様式３】
• 倫理審査申請チェックリスト【様式４】

目的に応じて必要な時に提出する報告書

• 研究等実施状況報告書
• 研究終了（中止）報告書

参考資料

• 倫理審査申請の手引き
• 倫理審査報告書【様式５】
• 臨床・疫学研究倫理審査証明書【和文】

申請費用

通常審査	会員	３万円（税別）
	非会員	１０万円（税別）
迅速審査	会員	３千円（税別）
	非会員	２万円（税別）
継続審査	会員	３千円（税別）
	非会員	２万円（税別）
継続迅速審査	会員	千円（税別）
	非会員	１万円（税別）

• 審査の必要がない場合 無料
• 但し、令和6年度の審査については、迅速審査かつ広島県薬剤師会会員に限り、無料とする。

申請費用について

申請後、審査種別等により、請求書を送りますので、迅速にお支払い下さい。

注意事項

• 倫理審査委員会の開催は原則第２水曜日としております。また、倫理審査委員への資料送付は委員会開催の１ヶ月前となっておりますので、余裕を持って申請して下さい。
• 振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。